本项目为郑州市中心医院鼻塞导管等8种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院鼻塞导管等8种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期： 7天
序号 | 产品名称 | 质量 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
1 | 鼻塞导管 | 国产 | 是 | 套 | 适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 由进氧接口、氧气软管、鼻塞、挂绳、面罩、T型接头、一次性固定胶贴、挂绳等组成。 适配医院现有高流量机器。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 热稀释导管包及压力检测套装 | 进口 | 是 | 套 | 该产品利用经肺热稀释技术和脉搏波型轮廓分析技术，预期测量手术和危重病人的心输出量和血流动力学监测如：各种类型休克、ARDS、脓毒症、多器官衰竭。危机重症患者热稀释导管（PiCCO导管）可测量动脉血压和血温，也可获取动脉血液样本；压力监测套装可测量血压和血温。 | |
3 | 气管切开插管 | 国产 | 是 | 个 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道或其他辅助呼吸的气管切开患者 由加强管体、套囊、固定翼、机器端接头、充气管、指示球囊、充气阀、吸痰管等组成 | |
4 | 人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） | 国产 | 否 | 盒 | 用于检测体外定性人宫腔脱落细胞样本DNA中CDO1、AJAP1、GALR1基因的甲基化状态。临床疑似子宫内膜癌患者辅助诊断及子宫内膜癌风险增加人群和高风险人群筛查。 | |
5 | 医用一次性神经探头 | 国产 | 是 | 个 | 适用于手术过程中，人体相关部位电信号的传导。不同部位神经运用不同形状刺激探头，刺激神经及探查区分神经、肌肉等，由探头（弯折型）、导线、手柄、连接器组成。 | |
6 | 医用一次性针电极 | 国产 | 是 | 根 | 可用于人体皮下相关部位电信号的采集与传导。由针头、导线、连接器组成。 | |
7 | 一次性使用心电电极 | 国产 | 是 | 根 | 主要用于医疗机构临床诊断时，人体表皮相关部位电信号的传导。由电极片（含银材质）、导线、连接器组成。 | |
8 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 | 国产 | 是 | 套 | 供临床腹部内窥镜外科手术下收集人体组织标本/异物、盛纳手术切除物，并方便取出体外的专用手术器械。由手柄、内外管、合金丝、收集袋（TPU材质）组成。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2025年6月13日至2025年6月19日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（cgbzxyy@163.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：邱老师
电 话：0371-67690148
邮 箱：cgbzxyy@163.com
发布日期：2025年6月13日
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-67638524